新冠疫苗接种科普知识——什么是预防接种不良事件?
发布日期:2021-09-12 15:46 浏览次数:

新冠疫苗接种工作正在进行。全国有10亿多人接种了20多亿剂次新冠疫苗。事实证明,我国生产的新冠病毒疫苗是非常安全的。但目前仍有极少数人担心疫苗接种的安全性,不愿接种疫苗。接种疫苗后也会遇到各种疾病发生的情况,会让把疾病发生与疫苗接种联系起来。为了厘清疫苗接种和疾病发生的关系,必须要弄清预防接种不良事件与不良反应、一般反应与异常反应、偶合症等概念。

预防接种不良事件(简称AEFI)是指在预防接种后发生的与预防接种目的无关、怀疑与预防接种有关的反应或事件。按照发生的原因,AEFI最终可分为五类,包括不良反应、疫苗质量事故、接种事故、偶合症、心因性反应。其中常见的主要是不良反应和偶合症。不良事件涵盖了疑似预防接种不良反应及疑似预防接种异常反应,有时不加区分。新冠疫苗接种阶段,由于不良事件较多,有必要进一步区分不良事件和疑似预防接种异常反应的概念。对于明确非疫苗引起的疾病发作等不良事件,通过专家评估程序,排除疑似预防接种异常反应。

不良反应指合格的疫苗在实施规范接种后,发生的与预防接种目的无关或意外的有害反应,包括一般反应和异常反应。一般反应指在预防接种后发生的,由疫苗本身所固有的特性引起的,对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应,主要有发热和局部红肿,同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。异常反应是合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害,相关各方均无过错的药品不良反应。一般反应较为多见,而异常反应则很罕见。

偶合症是指受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期,接种后巧合发病,疫苗接种与发病仅为时间上的关联而非直接病因。诱发原有疾病发作和原有疾病加重同样属偶合症范畴。偶合症不是疫苗接种引起的,与疫苗无关,也不属于接种后的不良反应。

偶合症很容易被认为是接种疫苗引起的,容易发生“碰瓷”疫苗接种的情况。其实,疫苗的作用和疾病的发生各有其机制,仅仅通过时间上的关联,误把接种疫苗当做疾病的发生原因是不科学的。全人群接种新冠疫苗必然存在与发生疾病在时间上偶合的情况,例如接种疫苗后,发现的心脑血管疾病、恶性肿瘤、高血压、糖尿病等各种临床常见疾病,均属于偶合发病,绝非接种疫苗导致的疾病。也有人认为接种疫苗后出现心脑血管疾病的急性发作,认为与疫苗接种相关,但这种情况不是接种疫苗导致的异常反应,也属偶合发病。新冠疫苗全民接种阶段,偶合症情况会非常多。疫苗接种不良事件中绝大部分属于这种情况,异常反应极为罕见。

疫苗质量事故是由于疫苗质量不合格,接种后造成受种者机体组织器官、功能损害。接种事故是由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案,造成受种者机体组织器官、功能损害。心因性反应是在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体的反应。目前我国疫苗接种已走上了法制化管理轨道,上述情况极少发生。

新冠病毒疫苗不良反应多为一般反应。主要表现为接种部位红肿、硬结、疼痛等局部反应,发热、乏力、头痛等全身反应,是一过性的、轻微的机体反应,通常不需要治疗,一般反应较重时可对症治疗。异常反应主要为急性过敏性反应等变态反应性疾病,极少发生。过敏反应多于接种疫苗后半小时内出现,需要及时发现和救治;这也是接种疫苗后要求观察30分钟的原因。

新冠疫苗受种者特别是存在基础性疾病的中老年人,接种疫苗以后,如果出现身体不适或原有疾病加重,应立即去医疗机构就诊,一旦有偶合发生的疾病,能够得到及时发现和治疗。如果怀疑为疫苗不良反应,也要先诊治,同时向接种单位或疾控机构报告。无论临床医生还是受种者、受种者家属及接种医生,均可以报告或反映疫苗接种不良事件,但任何个人均无权作出不良事件是否由疫苗接种引起的诊断或结论。卫生健康行政部门会组织专家对各种不良事件进行初步调查评估,对情况较复杂不能排除为疑似预防接种异常反应的病例,需要通过调查诊断专家组进一步调查诊断,相关各方对诊断结论有异议的,可以在收到调查诊断结论15天内向市医学会申请鉴定。受种者应准备相关诊疗资料,配合调查诊断或鉴定工作。对明确不属于预防接种不良反应的,接种人员、疾控人员及接种组织人员要做好解释工作,属于异常反应的应按上级要求落实经济补偿政策。

信息来源:市疾控中心
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